发布时间:2024-04-29作者:点击: 次

4月29日上午,自治区卫生健康委组织国家评审论证专家组,到广西壮族自治区生殖医院开展PGD(植入前胚胎遗传学诊断,俗称三代试管)及AID(供精人工授精)试运行评审现场论证。自治区卫生健康委妇幼健康处副处长陆帅主持评审会。自治区卫生监督所现场审查科四级调研员林静、重庆市妇幼保健院主任医师黄国宁、武汉协和医院主任医师高颖、中国福利会国际和平妇幼保健院主任医师李文、山东大学附属生殖医院主任医师吴克良、海军军医大学第一附属医院主任医师颜宏利、贵州医科大学附属医院主任医师王成跃、四川省医学科学院·四川省人民医院主任医师吕群等组成评审专家组。我院党委书记、院长林忠,副院长刘刚,纪委书记杨斌杰,以及各相关科室负责人陪同评审。经评审,专家一致认为我院符合PGD和AID技术试运行的各项条件,全票通过了试运行申请。这标志着我院成为区内唯一同时具备开展第一、二、三代试管婴儿技术资质的公立三级生殖专科医院。
评审会上,陆帅首先介绍了国家评审专家,阐明了评审工作要求。
经推选,黄国宁担任此次评审专家组组长。
林忠从我院基本情况、AID及PGD技术开展的必要性和可行性、前期工作情况等方面,向专家组作了评审汇报。
听取汇报后,专家组成员依照评审要求,分别提出了疑问。我院相关人员现场作了详细解答。
随后,专家组分成几个小组,分别从卫生监督、实验室、临床、男科与精子库、伦理与管理等方面,通过现场检查、查阅台账相结合的方式,对我院申请PGD及AID试运行的筹备情况进行了全面、详细地评审。
黄国宁代表专家组,向我院反馈了检查情况,并提出了有针对性的改进意见和建议。
陆帅宣布评审结果。经全面检查、论证,专家们一致认为我院各方面均满足试运行PGD及AID的要求。经评审专家无记名投票,全票通过了我院试运行PGD及AID的申请。
陆帅指出,我院在全区开展人类辅助生殖技术的医疗机构中业务量领先,同时是广西人类辅助生殖技术管理中心挂靠单位,对我区人类辅助生殖技术的管理作了大量积极贡献。希望我院在通过评审后,要依照专家组提出的意见建议,进一步规范和完善相关制度和工作流程,从整体上提升诊疗水平和服务质量。同时,要通过完善组织架构、加强人才培养、加大学科建设力度和科研投入等方面,培育和持续推动学科发展。此外,还要强化依法执业意识,重视安全生产工作,给医院高质量发展营造良好的环境。
林忠代表我院作表态发言。她表示,专家们提出的意见、建议都十分中肯、具有很强的指导性和可操作性。下一步将针对专家们的意见和建议,逐项对标对表,逐一进行完善提升。
通过PGD及AID试运行评审,标志着我院成为区内唯一同时具备开展第一、二、三代试管婴儿技术资质的公立三级生殖专科医院。诊疗范围进一步拓宽,服务能力进一步提高,可以为不孕不育患者提供更全面、高效、安全、人文的生殖健康服务。
PGD即植入前胚胎遗传学诊断,俗称第三代试管婴儿技术,适合有单基因遗传疾病患者、染色体异常遗传学疾病患者等。
如广西居民中有大量轻型地中海贫血患者,同型地贫夫妇结合,有1/4几率怀上重型地贫胎儿。根据地贫类型不同,重型地贫宝宝或胎死腹中,或终生需要接受输血及除铁治疗,给家庭带来沉重的心理和经济负担。而三代试管就能帮助同型地贫夫妇将重型地贫胚胎排除,优先选择未遗传地贫基因的胚胎移植。
为实现PGD试运行,我院从人才、设备、制度等方面都做了大量的准备。
组织和制度建设方面,成立了由党委书记、院长担任组长的筹备工作组,制定了PGD制度及管理规范,编写了作业指导书,明确了PGD适应症和工作流程,编制了一系列管理体系文件。为严格避免相关技术被用于非医学需要的性别选择,我院还进一步完善了相关制度和流程。
人才队伍方面,拥有结构完善、分工合理的项目人员,相关专业技术人员均在国内外经过了相应的培训、进修并取得相关资质证书。同时,开展了系统深入的院内专业技术培训。截至目前,累计邀请PGD领域国际知名专家开展了二十余次生殖遗传讲座。胚胎实验室已熟练掌握胚胎活检、胚胎培养、胚胎冷冻复苏、辅助孵化、囊胚培养等各种技术。

设备方面,配备了一系列处于国际先进水平的仪器设备。包括德国蔡司全自动染色体核型分析系统、华大 MGISEQ-200个人基因组测序仪、美国Affymetrix GeneChip System 3000Dx v.2基因芯片分析系统等。
此前,我院还按相关规范开展了PGD技术的预实验。预实验结果均符合相关要求。
AID即供精人工授精技术,是指使用供精者的精子完成人工授精的过程,而非女性的丈夫。供精人工授精主要适用于通过其他方式无法获取到精子用于生育亲生子代的患者或者严重的遗传性疾病无法生育健康子代的患者
在申请评审前,我院以开展24年夫精人工授精技术为基础,建立起了完善的AID工作流程和文件体系,组建了AID工作小组,设置了专门的供精精子存放区。同时,与区内外3家人类精子库签订了供精协议书,各项软硬件均能满足开展AID技术的要求。
作者丨杨夏巍、罗暘
图片丨杨夏巍、周路旻、罗暘
审核丨杨夏巍
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